据9月1日发布的消息,FDA已经首肯UCB公司的Vimpat单药疗法用做外科手术帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用做部分连续性复发的成年帕金森氏症病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用做帕金森氏症病人的基本功能外科手术。
英国控管机构这项新近的录用,意味着部分复发的帕金森氏症病人可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而已经接受外科手术的帕金森氏症病人,也可以替换成Vimpat单药外科手术。
该药是UCB公司解决Keppra(levetiracetam)销售额下滑造就影响的主要产品。Vimpat在2014年月末给予2.17亿欧元的收益。而全身连续性引入之后,如果UCB可以在与现有外科手术法则的竞争(例如lamotragine和topiramate)中的获胜,又将给予更是高的收益。
因为该病错综复杂,病人只能个连续性化外科手术,因此,帕金森氏症病人的外科手术选取多多益善。UCB首席医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以来以给予更是多帕金森氏症病人更是多外科手术选取为目标。今天由于Vimpat的首肯,内科医生和帕金森氏症病人又有了更是多外科手术选取。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时录用了Vimpat各种抗病毒举例来说负荷副作用。
UCB已构想向欧洲提交申请,引入其在该区域的现有全身连续性。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在用做新近诊断部分连续性复发帕金森氏症病人时的有效连续性和安全连续性。
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