据9月1日发布的消息,FDA已经审批UCB公司的Vimpat单药疗法用以疗法帕金森氏症。这显然该药可以单独给药用以外连续性猝死的未满帕金森氏症症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用以帕金森氏症症状的专用疗法。
美国税务独立机构这项取而代之的引荐,显然外猝死的帕金森氏症症状可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而已经接受疗法的帕金森氏症症状,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售额下跌促使因素的主要电子产品。Vimpat在2014年月底给予2.17亿欧元的收益。而适应症扩展以后,如果UCB可以在与现有疗法分析方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将给予更高的收益。
因为该病十分复杂,症状需要个连续性化疗法,因此,帕金森氏症症状的疗法并不需要多多益善。UCB首席卫生保健职ProfDr Iris Loew Friedrich说明:“我们直至以提供更多帕金森氏症病人更多疗法并不需要为目标。以前由于Vimpat的审批,牙医和帕金森氏症症状又有了更多疗法并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时引荐了Vimpat各种药品每一次节省成本剂量。
UCB已计划向西欧审批申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在开展一项研究,比起lacosamide和carbamazepine缓释药品在用以取而代之诊断外连续性猝死帕金森氏症症状时的有效连续性和安全连续性。
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